한국보건산업진흥원 공고 제2022-131호

『2022년 K-뷰티 안전성ㆍ품질 평가 지원사업』공고

서울특별시에서 조성하고 한국보건산업진흥원이 운영하는 ‘서울바이오허브’에서 뷰티 분야의 인증(안전성, 품질 등) 평가 지원사업을 위해 국내 창업기업을 아래와 같이 모집하오니 관심 있는 기업의 많은 신청 바랍니다.

2022년 9월 07일

1	사업 개요

ㅇ 사 업 명 : 2022년 K-뷰티 안전성ㆍ품질 평가 지원사업

ㅇ 사업기간 : 사업공고일 ~ 12월 9일(금), 2개월 이내

ㅇ 사업규모 : 총 100,000천원

ㅇ 지원내용 : 기업별 안전성ㆍ품질 평가 소요 비용 지원

ㅇ 지원대상 : 뷰티 화장품ㆍ의료기기 분야 10년 미만 서울 소재 창업

ㅇ 지원규모 : 5개사

ㅇ 사업 수행기관 : 한국건설생활환경시험연구원(KCL)

2	지원내용 및 대상

□ 지원내용 : 기업별 안전성ㆍ품질 평가 소요 비용 지원

구 분	내 용
참여기업	총 5개사 선발 * 공고일 기준, 서울바이오허브 입주기업은 가산점(2점) 부여 * 분야별 우선순위 없음
사업지원금	기업당 최대 20,000천원(사업종료 후 선정기업에 지급)
기업부담금 (의무)	사업지원금의 10%(VAT 포함, 수행기관에 지급) 선정시 반드시 기업부담금(현금)을 부담하여야 함

□ 지원분야 및 항목

지원분야		지원 항목
화장품	안전성 /품질평가	- 화장품 안전성 평가(유해물질평가, 피부자극테스트 등) - 화장품 품질 평가(방부력/미생물평가, 표시광고실증, 안정성 등) - 화장품 유효성 평가(기능성주성분, 인체적용시험 등) 화장품 인증 지원(천연유기농 인증 등) 화장품 컨설팅 지원 등
	인증 /컨설팅
뷰티 의료 기기	안전성 /품질평가	- 의료기기 성능 평가(유해물질, 성능시험 등) 의료기기 미생물 시험(무균시험 등) - 의료기기 GMP 심사 및 품목 인허가 지원(교육/컨설팅) 등
	인증 /컨설팅

□ 지원대상

ㅇ 뷰티 화장품ㆍ의료기기 분야 10년 미만 서울 소재 창업기업 중 아래의 사항에 1개라도 해당하는 기업

- (화장품) 식약처 화장품제조업, 화장품책임판매업, 맞춤형화장품판매업 등록기업이면서 제품을 개발 중이거나 개발 완료 후 국내외에 판매하기 위해 품질 시험을 계획 중인 기업

- (뷰티 의료기기) 식약처 제조업 허가를 받은 의료기기 제조기업이면서 기기를 개발 중이거나 개발 완료 후 국내외에 판매하기 위해 시험 및 인허가를 계획 중인 기업

ㅇ 지원 제외대상 : 아래 내용 중 한 개라도 해당하는 기업

- 부도, 화의, 법정관리 중인 기업 및 기관

- 국세 및 지방세 체납 중인 기업 및 기관

- 금융 불량거래처로 규제 중인 기업, 기관 및 대표자

- 기존 정부 및 서울시 사업 부실판정, 참여제한 등으로 제재 중인 기업

- 수행실적 확인이 불분명하거나 허위서류를 제출한 기업 및 기관

- 접수기간 내 제출서류 미제출, 제출양식 미준수인 경우

- 허위 또는 그 밖의 부정한 방법으로 신청 서류를 제출한 경우

- 기타 본 사업목적 및 지원분야 등으로 적정하지 않다고 판단되는 경우

3	사업 추진 절차

□ 운영주체

ㅇ 주관기관 : 한국보건산업진흥원(부서 : 서울바이오허브TF센터)

- 사업 기획 및 운영 전반, 신청기업 평가 및 참여기업 선발

- 주관기관-수행기관-참여기업 협약 체결

- 사업 수행 완료 시, 참여기업에 사업지원금 지급

ㅇ 수행기관 : 한국건설생활환경시험연구원(KCL)

- 식약처 지정을 받은 시험ㆍ검사 기관인 한국건설생활환경시험연구원에서 수행

- 결과보고서(성적서ㆍ컨설팅일지 포함) 제출

ㅇ 참여기업 : 본 사업에 최종 선정된 창업기업 5개사

- 사업 신청기업 중 주관기관이 주관하는 평가를 통해 선정된 5개사로 본 사업에 대한 3자간 협약 체결일 1주 내에 수행기관에 선금(총 사업비(최대 22,000천원)의 70%) 지급, 수행기관의 최종 결과보고서 수령 후 사업종료일 전까지 수행기관에 잔금 지급

□ 사업 추진 체계

		주관기관 (한국보건산업진흥원 서울바이오허브TF센터)
		○ 사업 총괄 기획 및 지원·관리·운영 ○ 신청기업 평가 및 참여기업 선정 ○ 평가위원회 구성
										평가위원회
										○ 신청기업 평가(서면)
참여기업(창업기업 5개사)						수행기관(KCL)
○ 화장품ㆍ뷰티 의료기기 분야 10년 미만 서울 소재 창업기업						○ 화장품ㆍ뷰티 의료기기의 제품력 향상을 위한 안전성ㆍ품질 평가 수행

□ 추진절차

구분		수행내용
사업공고 및 신청접수		○ 공고 및 접수 - 홈페이지 모집공고를 통해 희망 기업 모집 * 사업신청서 및 제반서류 등 제출
⇓
평가 및 선정		○ 신청기업 평가 및 선정(서면 평가) - 기술성, 시장성, 창업역량, 적정성 등을 종합평가
⇓
사업수행계획 수립 및 협약체결		○ ‘참여기업-수행기관’간 평가범위 합의 - 수행기관은 참여기업ㆍ주관기관에 사업비산출내역 등 제반서류 제출 ○ 주관기관-참여기업-수행기관 간 3자간 사업추진 협약 체결 ○ 참여기업은 협약체결 1주일 내에 수행기관에 사업비(사업지원금+기업부담금)의 70%) 선금지급
⇓
평가 수행		○ 평가 수행(컨설팅 포함)
⇓
수행 완료		○ 수행기관은 주관기관ㆍ참여기업에 평가 및 컨설팅 결과보고 제출 ○ 참여기업은 수행기관에 잔금 지급 및 주관기관에 사업비 납부내역 증빙 제출 ○ 주관기관은 참여기업에 사업지원금 지급
⇓
만족도 조사		○ 참여기업 만족도 조사서 제출

4	신청 및 평가

□ 신청방법 및 제출서류

ㅇ 신청기간 : 공고일 ~ 2022년 9월 20일(화)

ㅇ 신청방법 : 서울바이오허브 홈페이지에서 제출서류 접수 및 신청

서울바이오허브 홈페이지(http://www.seoulbiohub.kr) 접속 → 로그인 → ‘예약신청 > 프로그램’ 메뉴에서 ｢2022년 K-뷰티 안전성·품질 평가 지원사업｣ 배너 클릭 후 신청

ㅇ 제출서류

- 신청서, 평가계획서, 개인정보 수집 및 이용동의서, 사업자등록증 및 법인등기부등본, 국세‧지방세 완납증명서, 인증서류

- 구비서류 일체를 연번순으로 정렬, PDF파일로 변환하여 1개 파일을 제출

- 첨부파일명 :‘기업명_K-뷰티 평가 지원사업 신청’

구분	연번	서류목록		비고	제출형태
필수서류	1	사업 신청서	1부	붙임1~2양식 사용	PDF파일로 변환하여 1개 파일 제출
	2	개인정보 수집 및 이용 동의서	1부
	3	국세‧지방세 완납증명서	각 1부	별도첨부
	4	사업자등록증, 법인등기부등본	각 1부
	5	국내외 인증서(품질, 품목 허가증 등), 등록 및 제조 기업 인증서	-

※ 신청 서류는 추후 반환되지 않음

□ 평가 및 기업선정

ㅇ 평가내용 : 사업 신청기업 중 최종 참여기업 선발

ㅇ 선발규모 : 총 5개사 선정

- 공고일 기준, 서울바이오허브 입주기업은 가산점(2점) 부여

- 지원분야별로 기업 수를 제한하지 않고 참가기업 대상 최종 평가점수에 의한 선정

ㅇ 평가방법 : 서류(요건)검토 후 서면평가

- 서류검토 : 신청자격(기업소재, 지원제외사항 등) 및 제출서류 검토

- 서면평가 : 신청기업의 기술성, 시장성, 창업역량에 대해 내ㆍ외부 전문가로 구성된 평가위원회의 서면 검토를 거쳐 평가, 사업 참여기업을 선정

참가기업 모집	➡	서류요건검토	➡	서면평가	➡	평가결과 발표
모집공고 게시 및 온라인 접수		신청서 및 제출서류 요건 충족여부 검토		평가위원회 구성 및 서면평가, 참여기업 선발		선정결과 안내 (이메일 통보)
∼’22.9.20		’22.9.21		’22.9.23		’22.9.26.(예정)

※ 상기일정은 신청기업 수 및 내·외부 사정에 따라 일부 변동 가능

구 분		평 가 지 표		배 점
기술성		창업기업 사업 아이템의 역량 (독창성, 차별성, 기대효과, 적정성, 보완성)		40
시장성		보유한 기술에 대한 시장 규모 및 파급 효과 (목표 시장의 성장 가능성, 현재 경쟁 상황)		20
창업역량		사업에 대한 열정 (사업 추진 의지 및 준비성)		20
적정성		사업 결과에 대한 활용도 (기대성과 및 경제적 파급효과)		20

ㅇ 서면평가 항목 및 배점기준 (총 100점)

ㅇ 평가위원회 운영 및 기업 선정방법

- 주관기관(한국보건산업진흥원)이 평가위원회를 구성하여 평가 수행

- 평가위원회 위원은 위원장을 포함한 5인 내외로 하며 평가의 전문성과 공정성 확보를 위해 외부평가위원을 3분의 2 이상으로 구성

- 평가위원이 평가한 점수 중 최고점수 1개와 최저점수 1개를 제외하고, 나머지 점수를 평균하여 획득 점수를 산출

- 종합평점 70점 미만 기업은 선정대상에서 제외

- 종합평점 70점 이상, 고득점 순으로 지원규모 내에서 최종 선정

- 최종 선정되지 못한 평균 70점 이상 기업은 예비합격자로 관리, 선순위 기업 포기 및 추가 지원 가능 시 추가 선정

ㅇ 평가결과 발표 : 이메일 개별 연락

- 서류검토 및 결과발표는 진행 일정에 따라 변동 가능

- 세부 평가결과(평가의견 및 평가점수 등) 미공개

5	유의사항 및 문의처

□ 유의사항

ㅇ 공고문에 위배되거나, 참여 신청서의 내용을 허위 기재․누락한 경우 선정취소, 협약 해지, 사업비 환수 등의 조치를 받을 수 있음

ㅇ 사업신청자는 공고사항을 비롯하여 기타 사업 신청에 관련된 사항을 모두 숙지하여야 하며, 미(未)숙지의 책임은 사업신청자에게 있음

ㅇ 제출된 사업계획서는 선정 여부와 관계없이 반환하지 않으며, 평가결과 및 선정에 관한 사항은 비공개 함

ㅇ 본 공고의 접수절차를 따르지 않을 경우 본 평가 지원사업 신청을 불인정함

□ 문의처

ㅇ (사업운영ㆍ신청) 한국보건산업진흥원 서울바이오허브TF센터 정연지 연구원

☎ 02-2200-3326 / □ gracej0601@khidi.or.kr

ㅇ (평가지원 분야) 한국건설생활환경시험연구원(KCL)

· 화장품 : KCL 뷰티산업센터 최종천 수석

☎ 02-2102-2577 / □ cosmetic@kcl.re.kr

· 뷰티의료기기 : KCL 의료인증센터 홍수연 책임

☎ 032-713-5270 / □ syhong@kcl.re.kr